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藥用輔料檢測

簡要描述:藥用輔料檢測服務介紹:
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面已進行合理的評估,一般包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料直接影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-02-27
  • 訪  問  量:674

詳細介紹

藥用輔料檢測服務介紹:

   藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分或前體以外,在安全性方面已進行合理的評估,一般包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料直接影響到制劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此,應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

藥用輔料檢測服務內容

    適用范圍:藥企關于藥用輔料的全項檢測

檢測項目檢測內容檢測標準交付周期樣品量
物理常數熔點,凝點,旋光,折光,pH值,黏度,電導率,TOC等《中華人民共和國藥典》2020版  四部以實際輔料類型為準以實際輔料類型為準
特性檢測顏色,澄清度,結晶,粒度,比表面積,密度等
檢查氯化物,硫酸鹽,鐵鹽,銨鹽,重金屬,砷鹽,干燥失重,熾灼殘渣,水分等
質譜分子量,基因毒雜質等
光譜紅外,紫外,熒光,原子吸收,核磁共振等
色譜含量(含滴定),有關物質,溶劑殘留,鑒別等

























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